罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇®,Tecentriq®)联合贝伐珠单抗(“T+A”联合疗法)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。
原发性肝癌在中国是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国每年肝癌新发病例占全球的55.4%,死亡病例占全球的53.9%,5年生存率仅为12.2%。
泰圣奇®(阿替利珠单抗)是一种设计用于直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1配体蛋白结合的单克隆抗体,可阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过阻断PD-L1通路,泰圣奇®可以有效激活T细胞。作为一种创新的癌症免疫治疗方法,泰圣奇®有望作为联合治疗的基础用药,与其他免疫疗法、靶向药物和各种化疗药联合用于治疗多种癌症。
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