Berry Consultants, LLC宣布推出FACTS 8,这是其行业领先的固定与自适应临床试验模拟器(FACTS)的最新版本。FACTS 8现已面向全球现有用户与新客户开放。
FACTS是一款覆盖药物研发全过程的临床试验设计与模拟平台,以强大、灵活和高效著称,适用于从早期I期研究到复杂的多组平台试验。新版本带来了两项重要升级:
在II期和III期试验设计中实现“有序终点”的完整模拟,支持频率学派与贝叶斯分析方法,提升设计能力。
新增“快速启动”功能,可简化固定试验和成组序贯试验的设置流程,同时仍保留FACTS在更复杂自适应设计中提供的完整模拟能力。
Berry Consultants总裁兼高级统计学家Scott Berry博士表示:“有序终点在临床试验中极为常见,而如何优化其分析与设计正变得愈发重要。FACTS 8为研究人员提供了一个统一平台,可评估并比较多种分析方法,包括二分法、非参数Wilcoxon检验、比例优势检验、贝叶斯Dirichlet模型及效用加权法。通过这些功能,研究团队能够直接比较性能、优化设计选择,从而提升临床研究质量。”
FACTS 8的“有序终点模块”支持单组、双组及多组试验的模拟,并全面覆盖自适应设计功能,包括提前终止、组别调整及基于响应的随机分配。
Berry Consultants软件解决方案总监Tom Parke补充道:“此次更新不仅增强了FACTS的功能与适用范围,也让常规试验的模拟变得更快、更便捷。全新的快速启动功能让用户几分钟内即可设置并运行标准设计,同时保留支持高级自适应试验的高精度模拟引擎。”
通过这些改进,FACTS继续体现Berry Consultants一贯的理念:临床试验模拟应当直观、透明且全面。FACTS使用户能够在从固定设计到创新自适应平台的各类试验中进行方案设定与比较,助力更智能、更高效的临床开发。
关于Berry Consultants
Berry Consultants是全球公认的创新型临床试验设计、模拟与实施领域的领导者。该公司成立于2000年,专注于贝叶斯和自适应临床试验,为制药、生物技术及学术机构提供咨询专业服务与软件解决方案。通过其旗舰产品FACTS软件平台,Berry Consultants助力研究人员探索、优化并实施更高效、更合乎伦理且更具科学洞察力的试验设计。
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